FDA د میټفارمین اوږدول شوي خوشې شوي میزونه یادوي

خبرونه

میټفورمین یو نسخه درمل دی چې معمولا د لوړ وینې شکر درملنې لپاره کارول کیږي کوم چې د پریټیټایټس یا ټایپ 2 ذیابیطس له امله رامینځته کیږي. د شکریت درملو په څیر سربیره ، دا ځینې وختونه د درملو په توګه کارول کیږي لیبل ندی د درملنې اختیار د پولیسيسټک تخمدان سنډروم (PCOS). د پنجشنبه ، د می په 28 ، 2020 کې د متحده ایالاتو د خوړو او درملو اداره (FDA) د میټفورمین 500 ملی ګرامه ټابلیټونو غزولو لپاره د داوطلبي یادونې خبرداری خپور کړ ، چې د اپټوکس او څلورو نورو درملو شرکتونو لخوا تولید شوی.

د جنوري په 4 ، 2021 کې ، FDA اعلان وکړ چې یاد کارول اضافي جوړونکو ، فارمونو ، او ډوزونو ته غزیدلی. یوولس شرکتونه اوس یې په داوطلبانه mg 500، ملی ګرامه ، 505050 ملي ګرامه ، او mg 1000 1000 mg ملي ګرامه غځیدلی میتفورمین ټابلیټونه او غزیدلي میټفورمین زباني ځنډونه ایستلي دي:

• امینیال درملو
• د اپټوکس کارپوریشن
• AVKARE Inc. (امنهال)
• د بیشور درمل جوړونې ، LLC
• ډینټون فارما ، شرکت (مارکسان)
• مستقیم Rx (مارکسان)
• دانو درملو
• لوپین درملتونونه
• د مارکسان فارما محدود
• زموږ لابراتوارونه ، Inc.
• PD-Rx درملتونونه (امنهال)
• PD-Rx درملتونونه (مارکسان)
• د غوره درملو جوړونې شرکت ، (مارکسان)
• د ریمیډریپیک شرکت. (مارکسان)
• د سن درملو صنعتونه ، Inc.
• ستاسو درملتونونه

ولې د میټفارمین ER یادونه کیږي؟

میټفارمین ای آر یادونه وشوه ځکه چې ازموینې د نایتروسامین ناپاکۍ کچې موندلې ، چې د N-Nitrosodimethylamine (NDMA) په نوم یادیږي ، کوم چې د FDA لخوا خوندي ټاکل شوي د مصرف حد څخه پورته دي. اژانس د 2019 له وروستیو راهیسې د ټریس ناپاکۍ په اړه پوهیدلی ، مګر نورې معاینې یوازې پدې وروستیو کې ډیر د پام وړ مقدار څرګند کړ.

NDMA ورته کارسنجین دی چې د د رنټيډاين يادول (ډیری ځله د دې برانډ نوم لخوا پیژندل شوی: زینټاک) د دې کال په پیل کې. دا په اوبو کې ګډ ککړونکی دی او شیدې یا شفا شوې غوښې. په بل عبارت ، ډیری خلک د NDMA ټیټ کچې ته رسیدلي. NDMA کولی شي د تولید ، بسته بندۍ ، یا ذخیره کولو پروسې پرمهال مخدره توکو ته ننوځي. شک کیږي چې د اوږدې مودې لپاره زیاتو پام وړ مقدار ته رسیدل خطرناک کیدی شي - کوم چې نری رنځ لکه تبي ، تبه ، تبه او په نهایت کې. د ځګر زیان یا د سږو سرطان .

موږ د میټفارمین هایډروکلورایډ غزیدلي - خلاصیدونکي ګولۍ ډیری یادونه وکړه ، وروسته له هغه چې د متحده ایالاتو FDA دا ازموینه وکړه او د منلو وړ ورځني انٹیک محدودیت (ADI) څخه ډیر د N-Nitrosodimethylamine (NDMA) کچې پایلې ښودلې ، اردن برمین ، اپټوکس مرستیال ، ګلوبل کارپوریټ امور ، د بدلون او تګلارې ، سنگل کیر ته وویل. د ډیر احتیاط څخه ، موږ یادونه په متحده ایالاتو کې میټفورمین هایډروکلورایډ غځیدلې خپرونې ګ tabletsو ته ډیری کړې. اپټوکس د متحده ایالاتو د فبروري په میاشت کې د دې محصول پلور بند کړ ، او په بازار کې یوازې محدود محصول پاتې دی. تر دې دمه ، موږ د محصول کارولو پورې اړوند ناوړه پیښو راپورونه ندي ترلاسه کړي.

اړوند: میټفارمین ضمني اغیزې او د دوی څخه څنګه مخنیوی وشي

څه وکړي که تاسو د میټفارمین ER واخلئ

تاسو باید د میټفارمین ER ساتلو ته دوام ورکړئ تر هغه چې تاسو خپل روغتیایی چمتو کونکي سره د بدیل درملو په اړه خبرې وکړئ. دا خطرناک کیدی شي چې په ناڅاپي ډول د دې درملو کارول ودروي — په ځانګړي توګه کله چې د میټفورمین یاد سره تړاو خطر په کافي اندازه لږ وي.

اوس چې موږ ځینې میټفرمین محصولات پیژندلي چې زموږ معیارونه نه پوره کوي ، نو موږ یې په لاره اچوو ، په پدریزایا کازازوني ، MD ، د FDA د مخدره توکو د ارزونې او څیړنې مرکز سرپرست وویل چې په بیان . لکه څنګه چې موږ دا کار کوو چې دا ناپاکتیا لومړی پیژندل شوې ، نو موږ به اړیکه ونیسو ځکه چې نوي ساینسي معلومات شتون لري او که مناسب وي نو موږ به نور اقدام هم وکړو.

اړوند: څه باید وشي که ستاسو درمل بیرته راشي

بدیل څه شی دی؟

میټفارمین یادونه د فوري اجرا کیدو (IR) فارمولو باندې نه پلي کیږي ، د FDA په وینا ترټولو معمول ډول میټفارمین دی. دواړه درمل په مساوي ډول مؤثره دي ، او میټفارمین IR کیدی شي حتی لږ قیمته وي.اصلي توپیر دا دی چې تاسو ممکن اړتیا لرئ هره ورځ ډیر ځله میټفارمین IR واخلئ.

اړوند: میټفارمین بمقابله. میټفارمین ای آر

یوازې د بدلون څخه دمخه د خپل ډاکټر یا درمل جوړونکي سره مشوره وکړئ په یاد ولرئ. دلته اختیارونه شتون لري ، مګر دا یوازې د روغتیا پاملرنې چمتو کونکي تر څارنې لاندې درمل بدلول خوندي دي.