FDA د پروینټل HFA لومړی عمومي تصویب کړ
خبرونهد متحده ایالاتو د خواړو او مخدره توکو اداره (FDA) سیپلا لمیټډ ته د پروینټل HFA لومړنی عمومي نسخه جوړولو لپاره منظوری ورکړه ( البرټرول سلفیټ ) متمدن - خوراک ساه اخیستونکي ، 90 mcg / ساه اخیستل.
مرک، د پرو اییر جوړونکي ، د اپریل په اپریل کې د پرو اییر یو جنریک خپور کړ ، د یو له لارې یې چمتو او توزیع شوی د اندو نړیوال عملیاتي شرکتونه ، پارسا درملتونونه. دا نوې عمومي نسخه د اصلي تشکیل لومړۍ کاپي ده ، نه د مرک لخوا تولید شوې. معنی ، دا په بازار کې نوې سیالۍ اضافه کوي ، کوم چې باید د نرخ کمولو کې مرسته وکړي.
پروونټل جینیک څه شی دی؟
دا ځانګړي ډول تنفسي ماشین ، ځینې وختونه د ریسکیو ساه اخیستونکي په توګه پیژندل کیږي ، هدف یې د 4 کالو او عمر لرونکو خلکو کې د برونچاسپاسم مخنیوي یا درملنې لپاره کارول کیږي کوم چې بیرته راستنیدونکي خنډه ای هوایی ناروغي لري. دا د ورزش هڅول شوي برونکوسپاسم مخنیوي لپاره هم کارول کیدی شي. نږدې 25 ملیونه خلک د ناروغیو کنټرول او مخنیوي مرکزونو (CDC) په وینا په متحده ایالاتو کې د نږدې 7 ملیون ماشومانو په ګډون ، د سالنډۍ ناروغي شتون لري.
پرو اییر HFA (د البرټیرول ساه اخیستونکي) او پروونتیل HFA (البرټیرول انفلر) په بازار کې د لنډ عمل کولو برانچودیلټرونو ترټولو عام کارول شوي د البرټیرول سلفیټ نسخو څخه دي. نور شامل دي وینټولین HFA (البرټیرول ساه اخیستونکي) او اکیو نیب (د البرټیرول نیبولیزر حل).
د پروینټیل HFA جنرک اړخیزې اغیزې څه دي؟
د دې ډول درملو خورا عام اړخیزې اغیزې شاملې دي د راډیټس ، التهاب ، خواګرځیدل ، د زړه ګړندی چټکتیا ، ټکان ، اضطراب او د تنفسي پورتنۍ ناروغۍ انتان د FDA په وینا.
د پروونتیل HFA جنرک ګټې
دا تصویب یوازې څو اونۍ وروسته وروسته راځي کله چې FDA یو بل جنرک البرټیرول انفلر تصویب کړ. FDA د پیریګو درمل جوړولو شرکت ته تصویب ورکړ ترڅو د لومړي جنراتور تولید پیل کړي ProAir HFA (الببټرول سلفیټ) ساه ایروسول د فبروري په پای کې .
په عمومي ډول خبرې کول ، د البرټرول یو بل جنیري ب ofه خوشې کول د هغو خلکو لپاره ښه خبر دی چې د دې ډول درملو ته اړتیا لري ، د الرجیسټ J. الن میډوز ، MD ، د امریکایی الرجی کالج کالج صدر ، د اسما او امونولوژی (ACAAI) په وینا.
دا د اکمالاتو کچه لوړه کوي او لګښت لږ څه کموي ، د ډاکټر میدوز وايي.
د زیاتیدونکي غوښتنې وخت
د FDA کمشنر سټیفن ایم ههان ، MD په وینا ، دمخه د دې ډول محصول لپاره مخ په ډیریدو غوښتنې شتون لري.
FDA د کورونویرس وبای ناول په جریان کې د البرټروال محصولاتو ډیرو غوښتنې په رسمیت پیژني ، ډاکټر هو په یوه کې وویل بیان د اپریل په اتمه د تصویب اعلان کول. موږ ژور ژمن یو ترڅو طبي محصولاتو ته د لاسرسي اسانتیا لپاره چې د متحده ایالاتو عامو ستونزو ته اړتیا لري حل کړو.
څو اونۍ دمخه ، ACAAI یو بیان خپور کړ چې د هیواد په ځینو برخو کې د البرټروال ساه اخیستونکو کمبود ومني ، چې له مخې یې په روغتون کې بستر شوي ناروغانو لپاره د ساه اخیستونکو کارول زیات شوي. د COVID-19 انتانات . ځینې روغتونونه د نیبولیزرو کارولو مخنیوي لپاره د اندیښنو په توګه چې دوی کولی شي د هوا له لارې ویروس خپروي.
مګر ACAAI خلکو ته یادونه وکړه چې نه ډارېږئ او د ذخیره کولو په اړه اندیښنه ونلرئ ، ځکه چې د البرټیرول یو کنستر باید میاشتو لپاره دوام وکړي. د ډاکټر میډو په وینا ، د ژغورنې یو تن تن باید له شپږو څخه تر 18 میاشتو پورې دوام وکړي. که تاسو خپل د ژغورنې ساه اخیستونکي ژر کارولی شئ ، نو ممکن نه وي د سالنډۍ کنټرول کافي. پدې حالت کې ، تاسو اړتیا لرئ د خپل روغتیا پاملرنې چمتو کونکي سره د مخنیوي درملو تنظیم کولو یا بدلولو په اړه وغږیږئ چې تاسو یې اخلئ.
په هرصورت ، ځینې خلک ممکن لاهم د البرټروال ژغورونکي ساه اخیستونکو کموالی په اړه اندیښنه ولري ، نو د بازار په مینځ کې د بل البرټیرول محصول خبر کول شاید دوی ته د اطمینان وړ وي ، ډاکټر میډوز.
موږ باید ډیر څه ولرو worry اندیښنه ونکړو ، هغه وایی.
کله به پروینټل جنریک شتون ولري؟
په اوس وخت کې ، دا دقیقا څرګنده نده چې نوی جنرک به د متحده ایالاتو بازار ته زیان ورسوي. د سیپرا لخوا د اپریل په 9 نیټه یو بیان خپور شو ويې ويل ، موږ په زغرده ډول د ليږدونې پلان لرو. موږ دا ډاډ هم ترلاسه کوو چې موږ د اړتیا په دې وخت کې د محصول په بسپنه کولو سره خپل څه ترسره کوو.











